Los estudios de Investigación Clínica se realizan en fases. Cada fase describe la información general del nuevo tratamiento que se recopila en un estudio clínico, como la dosis, la seguridad y la eficacia.
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FASE 1

Es la primera administración al hombre. Se realiza en voluntarios sanos o pacientes dependiendo de la clase terapéutica. En esta fase se pretende demostrar la seguridad  y tolerancia del medicamento.

FASE 3

Son estudios terapéuticos de confirmación. El objetivo es mostrar la eficacia en comparación a productos de referencia. Se comparan al menos dos (y a menudo más de dos) opciones de tratamiento.

FASE 2

Se administra siempre en pacientes. El objetivo es demostrar seguridad, tolerancia y eficacia. Se realiza en un número restringido de pacientes.

FASE 4

Se realiza después de la comercialización del medicamento para estudiar nuevas indicaciones terapéuticas, distintas de las autorizadas. Se estudian los eventos adversos (farmacovigilancia) a lo largo de toda la vida del medicamento.